FDA呼吁限制睾酮类药物应用于

近期，美国药品和药品监督管理局（FDA）顾问团队近乎一致的通过更是改荷尔蒙替代病人口服标识，旨在减少荷尔蒙替代病人口服在平均年龄相关黄体特性与日俱增症之前的应用于。顾问团队同时提到，还均需要进行时大型研究以属实荷尔蒙替代病人口服的临床有效性和稳定性。

当前，荷尔蒙抗抑郁药主要有2个化学疗法。第一条化学疗法是，用于年长者先天性或于对上皮细胞黄体特性与日俱增症病人荷尔蒙替代病人，以外隐睾症、Klinefelter癫痫、以及化疗口服或金属乐导致的阴囊破损，这一条化学疗法无任何争议。

顾问团队主要讨论荷尔蒙抗抑郁药的第二条化学疗法——偏高促黄体激效性黄体特性与日俱增症（先天性或于对），以外高血压促黄体激效或黄体生成效释放激效（LHRH）缺乏，以及、脸部或辐射引致的激素—垂体连杆破损。

“高血压”一词导致荷尔蒙抗抑郁药被广为用于荷尔蒙水准相对较偏高的之前老人年长者病人，以及有“偏高荷尔蒙”呕吐和征状、但实际荷尔蒙水准在正常之内的病人，甚至有些病人根本未有进行时荷尔蒙水准检测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe副教授提到，随着平均年龄增长而引致的黄体特性与日俱增症之前，应用于荷尔蒙抗抑郁药病人的获益尚不清楚。但是，现有荷尔蒙抗抑郁药还是被广为用于40至64岁的年长者病人。这有鉴于此FDA质疑荷尔蒙抗抑郁药标识是否能正确反映兼具最合适化学疗法的病人。

2010年发表的一项研究提示，209例平均年龄≥65岁、应用于荷尔蒙替代病人病人的高血压风险增高，有鉴于此FDA开始调查荷尔蒙替代病人口服的心血管稳定性问题。

FDA流行病学研究专家Mohamed A. Mohamoud 表示道，FDA对美国各地区卖出信息进行时分析发现，美国2009年至2013年之前，荷尔蒙替代病人病人增高了65%，荷尔蒙抗抑郁药不远口服从2010年130万张增高至2013年230万张。而且，这些不远口服荷尔蒙抗抑郁药病人之前有70%为20至64岁年长者病人。

这些信息还辨识，所有荷尔蒙替代病人病人之前，均约半数被治疗为黄体特性与日俱增症。此外，25%荷尔蒙替代病人病人在起始病人前未有行荷尔蒙沸点检测，其之前有21%病人在荷尔蒙替代病人之前未有行荷尔蒙沸点检测。

FDA管制审查不远处Brian Tran副教授了解到，很多直接面向消费者的广告商据称，应用于荷尔蒙抗抑郁药可持续发展质量和性潜能，有鉴于此FDA引发发出回信。

顾问团队部分的组织促请将荷尔蒙抗抑郁药化学疗法仅限于上皮细胞黄体特性与日俱增症，但是，全部都是一些的组织促请巩固对第二条化学疗法管理，以外消除“高血压”一词，并促请在标识之前注明均需属实“偏高荷尔蒙”治疗才可应用于荷尔蒙抗抑郁药，并在病人之前监测病人荷尔蒙水准，此外，还应标明更是多关于心血管稳定性层面的资讯。

顾问团队多名的组织促请，荷尔蒙抗抑郁药标识之前应纳入2010年美国新陈代谢学会治疗指南之前的主旨。这份指南尽快伴有黄体特性与日俱增呕吐征状病人均需不间断两次清晨小鼠标本之前荷尔蒙水准略偏高于300ng/ml，才可应用于荷尔蒙抗抑郁药病人。

顾问团队的组织之一，贝斯以色列女执事医疗之前心Marc Garnick副教授提到，老人年长者更是年期病人可考虑荷尔蒙抗抑郁药病人，但是，年长者更是年期癫痫的治疗应更是加严格。荷尔蒙抗抑郁药标识之前应标明最合适的偏高荷尔蒙治疗个数，以及黄体特性与日俱增呕吐具体呕吐，例如射精特性障碍、与日俱增和骨密度下降。详实询问病人高血压病史，行基线测量仪器检查。

此外，还应常规评核病人生活质量，以尽可能当病人拒绝接受并能立即停药。

关于荷尔蒙抗抑郁药稳定性问题，美国罗格斯国立大学Ernest Mario科技学院Tobias Gerhard副教授提到，关于荷尔蒙抗抑郁药稳定性层面的确凿仅仅还很够。我们均需要更是多的信息。

当前，我不认为有确凿能证明荷尔蒙抗抑郁药与高血压之间有因果关系。但是，仅仅荷尔蒙抗抑郁药被大量超化学疗法应用于，而且缺少荷尔蒙抗抑郁药在这部分人群之前有效性的信息，我认为在荷尔蒙抗抑郁药标识之前注明关于心血管稳定性层面资讯是非常有必要的。

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编辑： chengliang