FDA批准Ocaliva用于原发性尿液性胆管炎

早先，FDA宣布加速审批ocaliva与熊去碳胆乙酸融合治疗法那些原则上运用以熊去碳胆乙酸治疗法无效的细菌性肾脏性胆管炎（PBC）病症，或作为治疗法未能不耐熊去碳胆乙酸的举例来说治疗法法。医脉通整理如下：

根据FDA发布的内容，ocaliva（Obeticholic乙酸、Intercept Pharmaceuticals）融合法尼醇X受体，降低来自肾脏的肾脏输水和抑制肾脏中的肾脏乙酸的生产，从而提高肾脏在肾脏乙酸致癌技术水平的暴露。

根据FDA的数据，熊去碳胆乙酸（UDCA）是PBC唯一的治疗法方法，1997年通过FDA同意。熊去碳胆乙酸在大约50%的病症中的适当。然而，超过40%的病症中的未能ALP、总血红素的降低，有5%到10%的病症是未能不耐的。

Obeticholic乙酸的可靠性和通过一项扩及216例PBC病症的临床试验赢取了体现。1年后，利用Obeticholic乙酸治疗法的PBC病症中的ALP技术水平降低的人数优于治疗法一组。常见的不良反应会为咳嗽、尾段、喉部疼痛和头痛、鼻窦炎、头晕、便秘。根据FDA的示意，Ocaliva乙酸不能用以胆道无论如何梗阻病症。

来自亚太地区肝癌代表大会发表的临床试验数据显示了设法提高咳嗽的再次发生和降低不堪重负程度的滴定作法（根据6个月时的临床反应会，病症从5毫克开始，滴定至10毫克）。

贝勒医学院医学和外科教授John Vierling说。“关键的是，Ocaliva保持正因如此的ALP降低，这是慢性疾病如PBC治疗法的极为关键。”

PBCers一组织起来主席Linie Moore对此，“PBC影响他们生活的绿宝石时期，对于一些人来说，在这一时期，接受肝移植的潜在需求受到持续关注。近几十年来仅有一种治疗法法，我们都很期待这一关键的一新药物。”

胃肠道药物咨询管理委员会早先建议FDA同意Obeticholic乙酸作为举例来说治疗法法或与熊去碳胆乙酸融合治疗法PBC病症。

根据Obeticholic乙酸的作用未来会保持在7至10天。