姬秋和教授：沙格列汀中国研究成果再添两项临床新证据

普斯陶列汀作为一种新型降糖毒药物，通过选择性可抑制 DPP-4 发挥降糖作用且功能障碍惨剧的频发几率较差，现有已被多项国际权威指南推荐用于疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在里国人该公司以来，已经积极开展了一系列该公司后研究工作来进一步追寻符合于里国人一些人的疗法策略。

在本届 CDS 会议上，第四军医大学西京医院姬秋和副教授解读了两项在里国人积极开展的最新研究工作数据：其里一项研究工作（SUNSHINE 研究工作）证实普斯陶列汀可显著增高 T2DM 病患者 HbA1c 高度，并且发现病患者较宽 HbA1c 高度越大越好，同时功能障碍几率小、整体有效性极好。

另一项研究工作（SMART 研究工作）得出结论，普斯陶列汀共同二甲双萘在依靠食欲不足之处非劣于的希腊波糖共同二甲双萘，且不具更佳的肾脏耐受性。

SUNSHINE 研究工作：在大规模一些人里追寻普斯陶列汀对里国人病患者的和有效性

SUNSHINE 研究工作是一项月底 24 周的推拉、多里心地带、队列研究工作，有助于高度评价普斯陶列汀（5 mg/天）单毒药疗法单用肉类社会活动或者安定二甲双萘剂量疗法后食欲依靠不佳的里国人 T2DM 病患者的和有效性，主要研究工作西端是 HbA1c 自较宽至 24 周的变动。

研究工作多达入第三组 1423 例病患者，进入符合方案归纳集病患者多达 1210 例，所有病患者的平均暴露一段时间为 23 周。

主要研究工作西端辨识，普斯陶列汀很难显著增高 HbA1c 约 1.61%（图 1）。次要研究工作西端辨识，在 24 周 HbA1c＜7% 的病患者比例约 44.1%；空腹食欲及餐后 2 时长食欲均有显著增高，两者变动共有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚第三组归纳辨识，普斯陶列汀的降糖缺点在完全相同成年人、心肌及完全相同服毒药文化背景的亚第三组一些人里无显著差别。

另外，本研究工作还发现一个有趣的情形，较宽 HbA1c 高度越大的病患者，不感兴趣普斯陶列汀的越为显著，对于较宽 HbA1c 高度处于 10.0% 至 11.0% 彼此之间的病患者，HbA1c 降幅可约 2.90%。

在有效性不足之处，本研究工作里并未经常出现频发率超过 5% 的不良惨剧，未曾因中风住院的报道，且功能障碍频发率仅为 1.2%，也并未频发相当严重功能障碍，的测试普斯陶列汀的有效性极好。

图 1 HbA1c 从较宽至 24 周的平均变动

SMART 研究工作：在里国人一些人里比较普斯陶列汀与的希腊波糖分别共同二甲双萘的和有效性

SMART 研究工作是一项月底 24 周的多里心地带、随机、开放、感染性对照 IV 期科学研究工作，有助于高度评价对于二甲双萘单毒药疗法依靠不佳的 T2DM 病患者，不感兴趣普斯陶列汀共同二甲双萘疗法或的希腊波糖共同二甲双萘疗法的、有效性和耐受性，主要研究工作西端是 HbA1c 自较宽至 24 周的变动。

研究工作多达入第三组 488 例 T2DM 病患者，按 1:1 随机细分普斯陶列汀共同二甲双萘第三组（普斯陶列汀 5 mg/天）和的希腊波糖共同二甲双萘第三组（的希腊波糖最大 300 mg/天，分 3 次给毒药）。

得出结论，疗法 24 紧接著，普斯陶列汀共同二甲双萘第三组对于 HbA1c 改善缺点非劣于的希腊波糖共同二甲双萘第三组 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），两第三组在空腹食欲、餐后 2 时长食欲和胰岛素分泌指数的变动也都并未显著差别。

在有效性不足之处，研究工作证实普斯陶列汀共同二甲双萘第三组肾脏痉挛的频发率显著低于的希腊波糖共同二甲双萘第三组（5.5% vs. 24.7%），两第三组功能障碍频发率相似且均无相当严重功能障碍惨剧的频发。

图 2 HbA1c 从较宽至 24 周随一段时间的变动

总结

在 T2DM 发病机制复杂且存在多小分子的情况下，我们应愈发注重降糖疗法策略，其里 DPP-4 酶可抑制剂的作用小分子丰富，在降糖过程里亦有很大优势。

以普斯陶列汀为代表的 DPP-4 酶可抑制剂，无论是算起单毒药、算起共同服毒药或者后期移除服毒药，都不具较好的降糖缺点。

从上述两项在里国人积极开展的科学研究工作来看，普斯陶列汀无论是单毒药还是共同二甲双萘都可以较好地增高病患者 HbA1c 高度，且较宽 HbA1c 高度越大的病患者，普斯陶列汀的越为显著，同时整体有效性极好。

总括科学研究工作进一步的测试了普斯陶列汀在里国人 T2DM 一些人里的和有效性，并与现有疗法策略进行了浅层比较，为普斯陶列汀在里国人病患者里的正确应用领域以及牙医和病患者的合理择毒药提供了无疑的循证医学证据。

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编辑： 张翔